納米粒度儀在乳佐上的應用
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疫苗的檢測主要分為微生物學檢測，如采用培養方法檢測細菌、支原體等微生物是否受到污染，采用組織培養和電子顯微鏡檢測病毒是否受到污染，采用純細菌實驗檢測活菌量、細菌總數和其他雜種細菌的存在，采用免疫學試驗鑒定疫苗的免疫特性，規范疫苗。 理化性質檢測，如蛋白質測定、核酸測定、多糖光譜測定、粒徑、ζ 電位、穩定性等。穩定性跟粒徑息息相關，比如乳佐的乳粒團聚是在制劑技術研發設計過程中進行比較分析常見的現象。下面我們來看看納米粒度儀在乳佐上的應用吧!
水包油乳劑特別適用于流感病毒疫苗的佐劑配方。已上市的這些乳佐，它們之間通常可以包含至少需要一種油和至少也是一種通過表面活性劑，要求就是其中作為一種或多種油和一種或多種材料表面活性劑是生物可降解(可代謝)和生物相容的。通常使用微流體裝置以小尺寸獲得乳液中的油滴以獲得穩定的乳液。優選尺寸小于220nm的油滴，因為我們能對它們可以進行信息過濾滅菌。
從細胞吞噬作用的角度來看，小于1μm 的納米顆粒更容易被 DCS 和巨噬細胞吞噬，小于1μm 的顆粒最適合觸發系統性免疫。從粒子傳輸的角度分析來看，小粒徑的納米粒更易進行數據傳輸從而不斷提高自身免疫治療效果，但是由于粒徑過小納米粒就會滲入到血管中，過大又會產生影響其傳輸發展速度。目前市場上和臨床研究階段的相應納米粒度儀納米乳液助劑(如MF59、AS01-04系列、NB001-002系列等)一般粒徑為90-200nm。
動態光散射法是常規用來進行檢測乳佐的納米粒度儀粒度數據分析研究方法。其原理是通過測量粒子在溶劑中的運動速度來確定粒子的大小，而正態分布通常用來顯示粒子的大小分布。然而我們處于企業研發期的納米乳佐通常都是由于生產工藝或配方的不確定性，經常可以出現乳粒團聚等問題，此時僅用高斯分布僅可檢測到平均粒徑主要分布較寬，PI數值進行較大。
高斯分布和Nicomp多峰分布相輔相成，可以區分復雜多組分樣品的真實粒度分布，有助于研究人員準確確定樣品和粒度組分的真實分布。另外可結合AccuSizer系列的單顆粒光學傳感網絡技術可給出尾端大粒子的大小問題以及企業數量，通過對粒徑一顆顆分析可直觀分辨出樣品存在差異，從而可以反推配方設計或者生產工藝，指導自己研發。
以上介紹的是納米粒度儀在乳佐上的應用，如需了解更多，可隨時聯系我們!
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2025-11
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